近來(lái)，美國(guó)默沙東公司完成了一系列企業(yè)并購(gòu)，在全球藥業(yè)的排名從第7位躍居第3位，其擁有的專利藥物品種也有了增加。在制藥業(yè)，專利就是市場(chǎng)利益的觀點(diǎn)已為大家所公認(rèn)，這也是驅(qū)使這些企業(yè)開(kāi)展并購(gòu)的動(dòng)力。

　　降血脂藥立普妥不僅是美國(guó)輝瑞公司旗下的頭號(hào)暢銷藥物，更是全球制藥業(yè)的一顆超級(jí)巨星。作為制藥業(yè)“重磅炸彈”藥物的標(biāo)志，立普妥自1997年上市以來(lái)銷售額超過(guò)1000億美元，而且是全球史上第一支年銷售額突破100億美元的藥物。它是全球最成功的暢銷專利藥物。

　　立普妥的銷售額占據(jù)了輝瑞公司的15，而對(duì)于一些中型藥廠，一支暢銷藥物甚至代表了整個(gè)藥廠的命脈。同是降血脂專利藥物的緩釋煙酸，在2004年為其母公司帶來(lái)了3.2億美元的營(yíng)收，相當(dāng)于該公司營(yíng)收的65%。

　　然而，如果沒(méi)有專利的保駕護(hù)航，這些市場(chǎng)上的“明星藥物”會(huì)怎樣呢?

　　2011年11月30日，立普妥專利保護(hù)到期，其當(dāng)年第四季度利潤(rùn)下降50%，分析認(rèn)為其在2012年的銷售額將下降70%。失去了專利保護(hù)，仿制藥廠將會(huì)卷走立普妥的滾滾財(cái)源。

　　在20世紀(jì)80年代，英國(guó)制藥公司葛蘭素的特效專利胃藥雷尼替丁每年帶來(lái)10億英鎊的收入，但1997年7月其在美國(guó)的專利到期后，不到半年時(shí)間其全球銷售額急降33%。一家權(quán)威的市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)指出，在仿制藥大量上市后的6個(gè)月時(shí)間里，價(jià)格通常會(huì)降到專利藥的20%左右，而專利藥的銷售額會(huì)下降70%。這種現(xiàn)象被稱為“專利懸崖”。

　　“專利懸崖”帶來(lái)的困境，正在不斷蔓延。美國(guó)制藥巨頭禮來(lái)公司的6種主要專利藥中有5種將在今后4年內(nèi)面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。今后5年內(nèi)，全球最暢銷的前20個(gè)處方藥中有18個(gè)面臨專利到期，而這18個(gè)處方藥每年全球銷售額為1420億美元，這意味著“專利懸崖”將為全球仿制藥釋放上千億美元的市場(chǎng)空間。

　　為防止墜入“專利懸崖”下的利潤(rùn)深淵，各大藥企除了加大研發(fā)力度，嘗試轉(zhuǎn)戰(zhàn)仿制藥市場(chǎng)，甚至把仿制藥廠并購(gòu)到自己麾下，這成為一些藥企不得不采取的策略。但業(yè)內(nèi)也有人認(rèn)為，不必過(guò)分夸大“專利懸崖”的毀滅性影響，理由是仿制藥廠按照公開(kāi)的專利文件未必能夠仿制出同樣質(zhì)量的藥品，再加上專利藥廠在壟斷期間所累積的品牌優(yōu)勢(shì)和良好口碑，還是可以繼續(xù)吸引相當(dāng)規(guī)模的消費(fèi)者。

　　事實(shí)上，“專利懸崖”即使逼近，到期專利藥的便宜也不好占。制藥巨頭在新藥研究的發(fā)現(xiàn)階段會(huì)對(duì)化合物、化合物的制備方法及藥物用途等采取基本專利申請(qǐng)策略。

　　葛蘭素史克公司的“明星藥物”帕羅西汀的藥品成分化合物專利1998年就已到期，但直至2002年還沒(méi)有任何仿制藥獲準(zhǔn)上市。雖然該藥品是在1973年首次提交專利申請(qǐng)，但它之后又不斷提交一系列相關(guān)專利申請(qǐng)，“基本專利+后續(xù)專利”的保護(hù)策略使得其市場(chǎng)壟斷期延長(zhǎng)至2006年，當(dāng)年還實(shí)現(xiàn)銷售額11億美元。這種做法在體現(xiàn)出專利作用的同時(shí)，足以令藥企深思。(知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)　作者　袁真富)