近來，美國默沙東公司完成了一系列企業并購，在全球藥業的排名從第7位躍居第3位，其擁有的專利藥物品種也有了增加。在制藥業，專利就是市場利益的觀點已為大家所公認，這也是驅使這些企業開展并購的動力。

　　降血脂藥立普妥不僅是美國輝瑞公司旗下的頭號暢銷藥物，更是全球制藥業的一顆超級巨星。作為制藥業“重磅炸彈”藥物的標志，立普妥自1997年上市以來銷售額超過1000億美元，而且是全球史上第一支年銷售額突破100億美元的藥物。它是全球最成功的暢銷專利藥物。

　　立普妥的銷售額占據了輝瑞公司的15，而對于一些中型藥廠，一支暢銷藥物甚至代表了整個藥廠的命脈。同是降血脂專利藥物的緩釋煙酸，在2004年為其母公司帶來了3.2億美元的營收，相當于該公司營收的65%。

　　然而，如果沒有專利的保駕護航，這些市場上的“明星藥物”會怎樣呢?

　　2011年11月30日，立普妥專利保護到期，其當年第四季度利潤下降50%，分析認為其在2012年的銷售額將下降70%。失去了專利保護，仿制藥廠將會卷走立普妥的滾滾財源。

　　在20世紀80年代，英國制藥公司葛蘭素的特效專利胃藥雷尼替丁每年帶來10億英鎊的收入，但1997年7月其在美國的專利到期后，不到半年時間其全球銷售額急降33%。一家權威的市場調研機構指出，在仿制藥大量上市后的6個月時間里，價格通常會降到專利藥的20%左右，而專利藥的銷售額會下降70%。這種現象被稱為“專利懸崖”。

　　“專利懸崖”帶來的困境，正在不斷蔓延。美國制藥巨頭禮來公司的6種主要專利藥中有5種將在今后4年內面臨仿制藥的競爭。今后5年內，全球最暢銷的前20個處方藥中有18個面臨專利到期，而這18個處方藥每年全球銷售額為1420億美元，這意味著“專利懸崖”將為全球仿制藥釋放上千億美元的市場空間。

　　為防止墜入“專利懸崖”下的利潤深淵，各大藥企除了加大研發力度，嘗試轉戰仿制藥市場，甚至把仿制藥廠并購到自己麾下，這成為一些藥企不得不采取的策略。但業內也有人認為，不必過分夸大“專利懸崖”的毀滅性影響，理由是仿制藥廠按照公開的專利文件未必能夠仿制出同樣質量的藥品，再加上專利藥廠在壟斷期間所累積的品牌優勢和良好口碑，還是可以繼續吸引相當規模的消費者。

　　事實上，“專利懸崖”即使逼近，到期專利藥的便宜也不好占。制藥巨頭在新藥研究的發現階段會對化合物、化合物的制備方法及藥物用途等采取基本專利申請策略。

　　葛蘭素史克公司的“明星藥物”帕羅西汀的藥品成分化合物專利1998年就已到期，但直至2002年還沒有任何仿制藥獲準上市。雖然該藥品是在1973年首次提交專利申請，但它之后又不斷提交一系列相關專利申請，“基本專利+后續專利”的保護策略使得其市場壟斷期延長至2006年，當年還實現銷售額11億美元。這種做法在體現出專利作用的同時，足以令藥企深思。(知識產權報　作者　袁真富)