抗擊“寨卡”專利凝聚希望
發燒、頭痛、皮疹、腱鞘囊腫……在南美洲、非洲、亞洲,已經有30余個國家和地區出現病例報告,病例較多的哥倫比亞已有2萬余人確診感染。這不是好萊塢大片中的虛構,而是來自現實中活生生的數據。近來,這種名為“寨卡”的病毒來勢洶洶,再次拉響新的疫情警報。2月初,世界衛生組織就已召開緊急會議,宣布寨卡病毒的爆發和傳播已經構成“全球關注的突發公共衛生事件”,呼吁國際社會聯手應對。
創新的疫苗和藥物,創新的防治技術,期盼專利的力量,這都是人們在遭遇疾病威脅、自然挑戰時的共同愿望。加快技術研發,共同抗擊寨卡,已成為當前世界許多國家的自覺行動。
病毒來挑戰
世界衛生組織有關全球感染寨卡病毒的最新報告指出,已證實在34個國家境內有確診病例,其中27個國家在拉丁美洲。
其實,寨卡病毒并不是“新面孔”。1947年,它出現于烏干達寨卡叢林的恒河猴身上,因此被命名為寨卡。1952年,寨卡病毒出現在烏干達和坦桑尼亞的人群中。但是,人們似乎多年來并沒有重視過對寨卡病毒的研究,其宿主也不明確。現在只知道它是一種通過蚊蟲進行傳播的蟲媒病毒。該病毒活動一直比較隱匿,僅在赤道周圍的非洲、美洲、亞洲和太平洋地區有寨卡病毒感染的零星發病病例。
寨卡病毒第一次暴發流行,是2007年發生在西太平洋密克羅尼西亞群島的雅鋪島。在2013年至2014年,寨卡病毒再次在大洋洲的法屬波利尼西亞暴發,感染者約3.2萬人。當時發現,其傳播媒介非洲伊蚊同時還傳播黃病毒科中的另外3種病毒,包括登革熱病毒、基孔肯雅病毒和黃熱病毒,也主要在熱帶和亞熱帶地區流行。
2015年,寨卡病毒在巴西的暴發流行中發現了很多小頭畸形的新生兒。在2015年5月至2016年1月間,共有4000例感染寨卡病毒的孕婦分娩了小頭畸形新生兒,與常規相比上升了20倍。醫學專家認為,要在嬰兒小頭癥與寨卡病毒之間的關系問題上得出明確的結論,尚需做持久深入的調查研究。但是,哥倫比亞、厄瓜多爾、薩爾瓦多、牙買加等疫情較為嚴重的國家和地區的衛生部門建議婦女推遲懷孕。美國疾病控制和預防中心發布旅行警告,建議孕婦暫時避免去寨卡病毒流行的國家和地區旅行。
目前,寨卡病毒席卷了除阿根廷、智利、秘魯、烏拉圭之外的所有南美洲國家。中美洲只有伯利茲和哥斯達黎加幸免。在加勒比國家中,海地、多米尼加、巴巴多斯、波多黎各、法屬圣馬丁、瓜德羅普、馬提尼克都遭到寨卡病毒肆虐。
專利正研發
抗擊寨卡,需要專利的力量,加速技術研發,發明新的防治技術與藥物專利,成為人們抗擊寨卡病毒最大的寄托和希望。為抗擊寨卡病毒加強技術研發提供指導,世界衛生組織于2月17日在日內瓦發布了《寨卡戰略應對框架及聯合行動計劃》,強調要以創新與專利抗擊寨卡病毒。目前,世界衛生組織,以及美國、英國、巴西等國家和地區已經在著手開始研發疫苗專利,據稱有望在2016年內完成研制。
按照現有技術水平,通過疫苗產生對寨卡病毒的免疫反應,理論上應該不是很難。但實際中研發一款安全有效而且可交付的產品,以保護受寨卡病毒威脅的人群,卻非易事。據湯森路透德溫特專利數據庫的專利文獻顯示,寨卡病毒相關專利在該數據庫中只有30件,而且都是外圍研究技術類專利,而埃博拉相關專利卻達到1043件。湯森路透的數據庫顯示,2001年以來有關寨卡病毒的學術論文僅有108份,有關埃博拉的卻有4000份。
寨卡病毒目前在美洲蔓延,并有傳播到全球其他地區之勢。全世界再次需要科學家與制藥商迅速研發疫苗專利應對。不過外媒指出,研發安全有效的寨卡疫苗困難重重。事實上,絕大多數感染寨卡的病人癥狀都不一致,以至于他們甚至不知道自己已受感染,所以這些潛在病人不太可能需要或者想要免疫接種。寨卡疫苗專利的另一個重要目標群體是可能已懷孕的女性,這些因素都讓研發與測試寨卡疫苗變得非常復雜,尤其是考慮到新藥或者新疫苗需要在普通人群中測試完成,而孕婦通常是被排除在臨床測試之外的,這也使得寨卡疫苗的市場充滿不確定性因素,影響了以往的技術研發。
美國政府推進專利研發,向國會申請逾18億美元撥款,用于加快疫苗研究和疫情診斷,推動疫苗測試和采購,完善醫療技術,幫助受寨卡病毒影響的國家更好地從技術方面控制病毒傳播。其中,美國衛生和公共服務部將獲得14.8億美元撥款,以投入專利研發,控制波多黎各、夏威夷、佛羅里達州和德克薩斯州等地病毒傳播。美國國際開發署和國務院也將分別獲得3.35億美元和4100萬美元撥款,幫助其他國家進行專利研發。美國生物醫藥公司紐琳基因公司表示,正在研究寨卡病毒感染的治療方法。此前該公司曾和默克公司開發出了埃博拉病毒疫苗,并提交了專利申請,其在臨床試驗中被證明有效。紐琳基因公司表示,紐琳基因公司目前還沒有對任何寨卡疫苗進行人體試驗,研制還需要一段時間。美國國家過敏和傳染病研究所正在進行兩項寨卡疫苗專利的研制方案,一種是DNA疫苗,另一種是減毒活疫苗。疫苗聯合研發團隊由美國賓夕法尼亞大學、加拿大拉瓦爾大學,美國一家制藥公司以等組成的,今年1月底啟動了DNA疫苗的測試和開發。寨卡病毒疫苗聯合研發團隊的首席科學家加里·科賓杰表示,第一階段人體測試將在8月進行。如果成功,疫苗專利或許能在10月或11月投入應急使用。
歐洲藥品管理局已組建工作組,協助抗擊寨卡病毒的專利研發工作。該局發表的聲明表示,鼓勵那些有意開發寨卡病毒疫苗專利的制藥企業與該局聯系,而歐洲藥品管理局方面也會主動聯系一些制藥企業,向其提供必要的幫助。英國此前已經宣布將撥款1.88億英鎊用于對寨卡等病毒的診斷技術和疫苗專利研發,隨后又通過醫學研究委員會追加撥款作為寨卡病毒技術專利研發的專項資金。
在法國,法國醫藥巨頭賽諾菲巴斯德公司稱,已經開始了寨卡病毒疫苗專利的研發工作。賽諾菲表示,公司在研制針對黃病毒屬病毒的疫苗專利方面處于世界領先水平,其生產的用于預防黃熱病、乙型腦炎以及登革熱等傳染性疾病的疫苗均已在世界不同國家和地區批準使用。去年12月,該公司研制的全球首個登革熱疫苗專利先后在墨西哥、菲律賓和巴西獲得許可。
疫情當前,作為一種特殊的傳遞媒介,互聯網發揮了獨特的作用。為控制寨卡病毒的流行趨勢,防止更多的旅行者接觸寨卡病毒,英國牛津大學專門建立了寨卡病毒全球信息交流網站。這個網站不僅擁有全新的頁面設計,而且運用了全新的即時通信技術專利,在迅速傳遞疫情信息的同時,可以為醫護工作人員、專業研究者、藥物生產商之間搭建信息溝通的橋梁,是互聯網新技術運用的又一范例。
希望在前方
迄今為止,針對寨卡病毒還沒有被證實有效的疫苗,相關專利也基本是個空白。世界衛生組織表示,已在物色寨卡病毒可能的疫苗制造商。目前已發現大約有15個藥品制造商或診療機構,正在攻克寨卡病毒疫苗難關。其中,美國和印度的兩家機構在這一領域處于領先位置。雖然世界衛生組織的專家表示,預防寨卡病毒的疫苗的面世至少還需要18個月的時間。但與此同時,已有多家公司表示,研發寨卡病毒的疫苗已獲得階段性成果。
在俄羅斯,國家聯邦消費者權益保護和社會福利監督局流行病學中央科學研究所的專家表示,該所研發了一種寨卡病毒的診斷方法,已經提交了專利申請,計劃要獲得首個寨卡病毒快速診斷實用方法的專利權。
在人類社會發展史上,與病魔爭奪生命的戰爭從來沒有停止過。寨卡病毒的肆虐,再次為人類的醫療防治技術創新敲響了警鐘,也帶來了創新的動力。歷史的事實告訴我們,同時人們有信心相信,不管病魔多么不可一世,創新和知識產權的力量都會始終護佑生命健康,奏響凱旋的樂章,譜寫人類歷史發展不斷戰勝疾病的篇章。(知識產權報 記者 趙建國)